Arthrotec Tablet

Arthrotec Tablet adalah obat yang digunakan sebagai pereda nyeri, mengurangi gangguan inflamasi (radang), dismenore, nyeri ringan sampai sedang pasca operasi khususnya ketika pasien juga mengalami peradangan. Arthrotec Tablet juga digunakan sebagai pereda nyeri pada penderita arthritis, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, sakit gigi, migrain akut, asam urat dan nyeri karena batu ginjal dan batu empedu.

Arthrotec Tablet mengandung zat aktif Diclofenac (obat yang termasuk golongan nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID), dan Misoprostol (prostaglandin E1 analog sintetik).

Berikut adalah informasi lengkap Arthrotec Tablet yang disertai tautan merk-merk obat lain yang mengandung zat aktif yang sama.

Pabrik

Pharmacia, Searle

Golongan

Harus dengan resep dokter

Kemasan

Arthrotec Tablet dipasarkan dengan kemasan sebagai berikut :

  • Botol 20 tablet

Kandungan

Arthrotec Tablet mengandung zat aktif (nama generik) sebagai berikut :

  • Natrium diclofenac 25 mg
  • Misoprostol 200 mcg

Sekilas tentang zat aktif (nama generik)

Diclofenac adalah nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) dengan nama kimia 2- (2,6-dichloranilino) asam fenilasetat. Cara kerja Diclofenac adalah menghambat kerja enzim siklooksigenase (COX). Enzim ini berfungsi untuk membantu pembentukan prostaglandin saat terjadinya luka dan menyebabkan rasa sakit dan peradangan. Dengan menghalangi kerja enzim COX, prostaglandin lebih sedikit diproduksi, yang berarti rasa sakit dan peradangan akan mereda.

Misoprostol adalah prostaglandin E1 analog sintetik. Obat ini melindungi mukosa saluran pencernaan dengan cara menghambat basal, sekresi asam (baik nokturnal atau dirangsang misalnya oleh pemakaian NSAID) dan dengan cara mengurangi volume sekresi lambung dan meningkatkan sekresi bikarbonat dan lendir. Obat ini juga menyebabkan kontraksi serat otot polos miometrium dan relaksasi uteri serviks.

Indikasi

Berikut adalah beberapa kegunaan Arthrotec Tablet :

  • Untuk membantu mengurangi nyeri, gangguan inflamasi (radang), dismenore, nyeri ringan sampai sedang pasca operasi khususnya ketika pasien juga mengalami peradangan.
  • Arthrotec Tablet juga digunakan untuk mengurangi rasa sakit pada penderita arthritis, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, untuk sakit gigi, migrain akut, asam urat dan nyeri karena batu ginjal dan batu empedu.
  • Sering digunakan untuk mengurangi nyeri kronis, misalnya pada penderita kanker.

Kontra indikasi

  • Jangan digunakan untuk pasien yang memiliki riwayat alergi terhadap Diclofenac, riwayat reaksi alergi (bronkospasme, shock, rhinitis, urtikaria) setelah penggunaan aspirin atau NSAID lainnya (misalnya, ibuprofen, celecoxib).
  • Pasien yang akan atau telah menjalani operasi by-pass jantung sebaiknya jangan menggunakan Arthrotec Tablet.
  • Obat ini juga dikontraindikasikan untuk pasien yang memiliki masalah ginjal, hati, atau radang / tukak pada lambung atau usus.
  • Kontraindikasi untuk pasien yang sedang hamil terutama di 3 bulan terakhir.
  • NSAID termasuk Arthrotec Tablet tidak boleh diberikan untuk penderita demam berdarah, karena menginduksi kebocoran kapiler dan gagal jantung.
  • Jangan diberikan untuk penderita penyakit jantung iskemik, penyakit arteri perifer, penyakit cerebrovascular, dan gagal jantung kongestif.
  • Obat yang mengandung misoprostol kontraindikasi untuk wanita hamil, termasuk kehamilan yang tidak dikonfirmasi oleh USG atau tes biologis, kehamilan ektopik
  • Kontraindikasi untuk mifepristone, kehamilan di luar 49 hari dari amenorea.
  • Tidak boleh digunakan saat persalinan telah dimulai.
  • Jangan digunakan jika ada kecurigaan atau bukti gangguan janin sebelum induksi atau bekas luka uterus.
  • Jangan digunakan untuk pasien yang mempunyai kelainan rahim.
  • Kontraindikasi bila terjadi plasenta previa atau perdarahan vagina setelah 24 minggu kehamilan
  • Kontraindikasi bila terjadi malpresentasi janin.
  • Kontraindikasi bila ada tanda-tanda / gejala korioamnionitis (kecuali pengobatan sebelumnya telah dilembagakan).
  • Kontraindikasi sebelum 36 minggu usia kehamilan.
  • Tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat oxytoxic atau agen induksi persalinan lainnya.

Efek Samping Arthrotec Tablet

Berikut adalah beberapa efek samping Arthrotec Tablet yang diketahui :

  • Efek samping Arthrotec Tablet yang umum misalnya, gangguan pada saluran gastrointestinal seperti mual, muntah, sembelit, nyeri perut, diare, dispepsia, kembung, perdarahan / perforasi, mulas, ulkus lambung dan duodenum. Fungsi misoprostol dalam sediaan ini adalah sebagai pencegahan pendarahan gastrointestinal.
  • Orang-orang yang menderita gagal jantung, penyakit jantung atau stroke sebaiknya tidak menggunakan obat ini meskipun banyak penelitian mengatakan efek  samping terhadap resiko terjadinya infark miokardial relatif kecil.
  • Efek samping pada organ hati jarang terjadi, dan biasanya reversibel. Meski demikian, kasus-kasus seperti nekrosis hati, sakit kuning, hepatitis fulminan dan gagal hati telah dilaporkan terjadi pada pemakaian jangka panjang dan dalam dosis yang lebih tinggi. Jika tanda-tanda dan gejala yang konsisten dengan penyakit hati klinis terjadi, atau jika manifestasi sistemik terjadi (misalnya : eosinofilia, ruam, dan lain – lain), penggunaan obat ini harus dihentikan.
  • Efek samping yang berkaitan dengan kesehatan mental adalah depresi, kecemasan, mudah marah, mimpi buruk, dan reaksi psikotik. Tetapi ini terjadi sangat jarang.
  • Obat-obat golongan NSAID seperti diclofenac dapat menyebabkan luteinized sindrom folikel ruptur, yang menunda atau mencegah ovulasi. Oleh karena itu obat ini dapat menyebabkan kemandulan yang sifatnya sementara pada wanita, terutama jika pemakaian dalam jangka panjang.
  • Kondisi-kondisi penekanan sumsum tulang seperti leukopenia, agranulositosis, thrombopenia dengan / tanpa purpura, anemia aplastik dapat terjadi tetapi sangat jarang. Meski demikian kemungkinan ini harus diwaspadai, karena jika terjadi dapat berakibat fatal.
  • Anemia juga dilaporkan terjadi pada pasien yang menggunakan obat-obat NSAID. Pasien pada pengobatan jangka panjang, kadar hemoglobin dan hematokrit harus diperiksa jika mereka menunjukkan tanda-tanda gejala anemia.
  • Reaksi dermatologis seperti dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, dan nekrolisis epidermal toksik, yang dapat berakibat fatal, dapat terjadi selama pemakaian NSAID. Pengobatan harus dihentikan jika tanda-tanda seperti ruam atau hipersensitivitas muncul.
  • Obat ini juga dapat mengganggu siklus menstruasi normal.
  • Obat-obat yang mengandung misoprostol memiliki efek samping : Diare, dispepsia, kembung, nyeri perut, mual, muntah, ruam, pusing, sakit kepala, meningkatkan kontraktilitas uterus, perdarahan vag abnormal.
  • Efek samping yang jarang : hipotensi.
  • Efek samping yang berpotensi fatal : syok toksik dan syok septik disertai infeksi.

Perhatian

Hal-hal yang harus diperhatikan pasien selama menggunakan Arthrotec Tablet adalah sebagai berikut :

  • Arthrotec Tablet sebaiknya diminum setelah makan atau bersama makanan untuk mengurangi efek samping pada saluran pencernaan.
  • Jangan menggunakan Arthrotec Tablet pada pasien yang memiliki fungsi hati dan ginjal yang buruk, sedang atau pernah memiliki sakit jantung.
  • Jika pasien menderita hipertensi, tekanan darah harus dipantau selama pengobatan karena NSAID termasuk Arthrotec Tablet dapat meningkatkan tekanan darah dan memperburuk kondisi hipertensi.
  • Karena NSAID dapat menyebabkan retensi cairan dan edema, perhatian harus diberikan pada pasien dengan gagal jantung atau yang sudah pernah mengalami retensi cairan.
  • Pasien harus cukup terhidrasi (cukup cairan) sebelum menggunakan Arthrotec Tablet.
  • Penggunaan jangka panjang NSAID dapat menyebabkan kerusakan ginjal.
  • Fungsi hati pasien harus dipantau secara teratur selama pemakaian Arthrotec Tablet terutama jika digunakan dalam jangka waktu panjang.
  • Penggunaan pada pasien lanjut usia harus lebih hati-hati karena mereka lebih sensitif terhadap efek obat ini, terutama perdarahan perut dan masalah ginjal.
  • Misoprostol diketahui terdapat dalam ASI. Jangan menyusui saat menggunakan obat-obat yang mengandung misoprostol.
  • Jika tanda-tanda reaksi anafilaksis (misalnya, kesulitan bernafas, pembengkakan wajah atau tenggorokan) terjadi segera hubungi pihak medis.
  • Hati-hati menggunakan obat ini untuk pasien dengan kondisi yang mempengaruhi diare (misalnya inflamasi penyakit usus), memiliki penyakit kardiovaskular, penyakit dimana hipotensi dapat memicu komplikasi berat (misalnya penyakit serebrovaskular, penyakit arteri koroner atau penyakit pembuluh darah perifer berat termasuk hipertensi).

Penggunaan Arthrotec Tablet untuk wanita hamil

FDA (badan pengawas obat dan makanan amerika serikat) mengkategorikan Diclofenac kedalam kategori C dengan penjelasan sebagai berikut :

Penelitian pada reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin dan tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada manusia, namun jika potensi keuntungan dapat dijamin, penggunaan obat pada ibu hamil dapat dilakukan meskipun potensi resiko sangat besar.

Sedangkan Misoprostol masuk kategori X :

Penelitian pada hewan atau manusia telah menunjukkan efek buruk pada janin dan/atau terdapat bukti positif beresiko terhadap janin manusia berdasarkan data-data efek samping yang dikumpulkan melalui penelitian atau data pemasaran, dan resikonya terbukti jelas lebih buruk daripada manfaat yang bisa diperoleh.

Arthrotec Tablet kontraindikasi untuk kehamilan.

Interaksi obat

Berikut adalah efek yang terjadi jika Arthrotec Tablet digunakan dengan obat-obat lain :

  • Antikoagulan (misalnya, warfarin), aspirin, kortikosteroid (misalnya prednisone), heparin, atau selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) (misalnya, fluoxetine) : resiko perdarahan lambung meningkat.
  • Siklosporin, lithium, methotrexate, kuinolon (misalnya, ciprofloxacin), atau sulfonilurea (misalnya, glipizide) : efek samping obat-obat ini meningkat.
  • Angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor  (misalnya, captopril, enalapril) atau diuretik (misalnya, furosemide, hydrochlorothiazide) : efektivitas obat-obat ini menurun.
  • Antasida yang mengandung Mg dapat memperburuk diare yang diinduksi misoprostol.
  • Interaksi yang berpotensi fatal : Peningkatan efek uterotonika jika digunakan bersamaan dengan obat oxytoxic atau agen induksi persalinan lainnya.

Dosis Arthrotec Tablet

Arthrotec Tablet diberikan dengan dosis :

dewasa, awal : 2-3 kali sehari 1 tablet bersama makanan

Terkait